| 产品名称(中文) | 诊断用电生理导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Webster With Auto ID) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该诊断用电生理导管为一次性使用无菌产品，由连接器、手柄、管身和电极组成。管身材料聚亚胺酯(Pellethane 2363)和不锈钢编织层，电极材料为铂/铱合金。产品规格型号及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管适用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771716号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333DiamondCanyonRoadDiamondBarCalifornia91765USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA, Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-20 |
| 有效期至 | 2015-05-19 |
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