| 产品名称(中文) | 空心纤维血液透析/滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用空心纤维血液透析/滤过器，由空心纤维膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物)，外壳材料为聚丙烯，支撑材料为聚氨酯，封口圈材料为硅胶，端盖材料为聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于慢性肾功能衰竭患者血液透析或血液滤过透析治疗使用。 |
| 型号规格 | FX600HDF、FX800HDF、FX1000HDF |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452651号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | D-61346BadHomburgGermany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel / Deutschland |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
