| 产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VICRYL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由90%乙交酯和10%L－丙交酯的共聚物制成的无菌可吸收合成手术缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎，包括眼科手术，但不能用于心血管和神经组织的缝合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3652173号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon，LLC |
| 注册人住所 | 475C Street，Los Frailes Industrial Park Ste.401，Guaynabo，Puerto Rico，USA，00969 |
| 生产地址 | Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA; 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 6865医用缝合材料及粘合剂 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon,Inc.”变更为“Ethicon，LLC”，生产者地址由“Route 22West,P.O.Box 151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475C Street，LosFrailes Industrial Park Ste.401，Guaynabo，PuertoRico，USA，00969”注册证由"国食药监械(进)字2011第3652173号"变更为"国食药监械(进)字2011第3652173号(更)",原证自发证之日起作废 |
| 批准日期 | 2011-06-30 |
| 有效期至 | 2015-06-30 |
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