| 产品名称(中文) | 逆行性胰/胆管造影导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fusion Omni) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、内导管和导管座组成。制造材料：导管：聚四氟乙烯；内导管：尼龙6；导管座：聚碳酸酯。导管上的标记：Transtech B 型墨，钽环。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于经内窥镜向胰胆管系统插管及注射造影剂。 |
| 型号规格 | FS-GT-OMNI |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2662025号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-21 |
| 有效期至 | 2015-06-20 |
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