| 产品名称(中文) | 胸部穿刺器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FLEXIPATH) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸部穿刺器由阻塞器(1个)和柔性套管(1个或3个)组成。阻塞器材料为聚碳酸酯，柔性套管材料为热固聚氨酯。7毫米直径穿刺器的阻塞器有一滑动推环(聚碳酸酯)，无膨胀式套管夹；15毫米和20毫米直径穿刺器的阻塞器有膨胀式套管夹，无滑动推环。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于胸腔镜和其他微创操作,以便在不需要充气的情况下为进入内脏器官建立进入通道。 |
| 型号规格 | FP007, FP015, FP020, FPK01, FPK02, FPK03 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3542074号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-27 |
| 有效期至 | 2015-06-26 |
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