| 产品名称(英文) | Sigma 系列植入式心脏起博器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210412号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic. Inc |
| 注册人住所 | 7000 Central Ave, N.E. Minneapolise, MN55432 |
| 生产地址 | 1. Med Rel Road 909,KM.O.4, Barrio Mariana, Humacao, PR OO791 USAEarl |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司上海办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：1.Medtronic Puerto Rico Operations Co. 2.Medtronic B.V |
| 批准日期 | 2003-09-23 |
| 有效期至 | 2007-09-22 |
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