| 产品名称(中文) | 活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成:APTT试剂结合了一种对因子缺乏和肝素敏感的胶状活化粒子(镁、铝硅酸盐),还包含来源于兔脑组织的氯仿提取液、缓冲液和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于活化部分凝血酶时间的体外测定。 |
| 型号规格 | 1．APTT ： 5x4ml CaCl2 ： 5x4ml 2．APTT ： 10x4ml；10x5ml；10x2ml；10x8ml；10x10ml CaCl2 ： 10x4ml；10x5ml；10x2ml；10x8ml；10x10ml 3. APTT ： 4x4ml；4x2ml；4x8ml；4x5ml；10x1ml；4x1ml CaCl2 ： 4x4ml；4x2ml；4x8ml；4x5ml；10x1ml；4x1ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401501号 |
| 注册人名称(英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 注册人住所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生产地址 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 代理人名称 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-03 |
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