| 产品名称(中文) | 血管穿刺套装(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AngioGATE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝及穿刺针4个部件组成。导管鞘由含有硫酸钡的PEBAX、高密度聚乙烯、硅橡胶、聚氨酯、ABS、聚碳酸酯等材料制成，涂覆有亲水性涂层或硅涂层，部分导管鞘体含有铂铱合金标记。扩张器材料为聚丙烯、高密度聚乙烯。导丝分为三种，分别由镍钛合金、铂(尖端)；304不锈钢；镍钛合金、304不锈钢(尖端)制成。穿刺针材料为304不锈钢、聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于血管穿刺。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771563号 |
| 注册人名称(英文) | Kimal Plc |
| 注册人住所 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA, England |
| 生产地址 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA, England |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-09 |
| 有效期至 | 2015-05-08 |
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