| 产品名称(中文) | 血液净化用管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管路和接头组成，该产品材料为医用级PVC、PC、ABS、PE 、PA 。 |
| 适用范围/预期用途 | 血液净化用管路系统是配套于血液净化装置使用，用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换等血液净化治疗时，将患者血液引入体外循环回路中，经血液净化处理，以达到血液净化治疗的目的。 |
| 型号规格 | Filtrate System multifiltrate(5016741), Dialysate System multifiltrate(5016751), Substituate System multifiltrate(5016761), MPS Substituate System multifiltrate(5016771), High Volume CVVH Substituate Set multifiltrate(5016861) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452499号(更) |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | Else-Kroner-Str.1 D-61352 Bad Homburg |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3452499号”变更为“国食药监械(进)字2011第3452499号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-10 |
| 有效期至 | 2015-08-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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