| 产品名称(中文) | 低密度脂质胆固醇检测试剂盒(选择性可溶化法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Determiner L LDL-C) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 试剂R1基本成分:a)HSDA2(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropy)-3,5-dimethoxuaniline)； 试剂R2基本成分: a)胆固醇酯酶；b)胆固醇过氧化物酶；c)过氧化物酶；d)氨基安替比林(4-AA) 。产品有效期：2-8℃保存,有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人体血清或血浆中低密度脂质胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | R1： 450ml*4 、300ml*2 、150ml*4 、60ml*3 、45ml*3 、60ml*1。 R2 ：150ml*4 、100ml*2、 50ml*4 、20ml*3 、15ml*3 、20ml*1。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402496号 |
| 注册人名称(英文) | KYOWA MEDEX CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken |
| 代理人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
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