| 产品名称(中文) | 铒激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Er:YAG固体激光器、激光电源和控制系统、激光传输系统：七关节导光臂和治疗手柄(VarioTEAM手柄和Microspot手柄)、瞄准光、脚踏开关、冷却系统、内置排烟装置组成。激光波长：2940nm±10nm；脉宽：≤1ms；激光输出功率：最大12W±20%；输出能量密度范围：正常模式：2J/cm2～10J/cm2，不加滤光器最大100J/cm2，微点阵模式：2J/cm2～162J/cm2，热模式：1J/cm2；光斑尺寸：VarioTEAM手柄：直径为1mm/2mm/3mm/4mm/5mm/6mm，Microspot手柄：13mm×13mm；瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光功率≤1mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于祛除眼眶、口角等处皱纹和外伤性、痤疮性疤痕，治疗色斑、咖啡牛奶斑、贝克痣、表皮痣、黄褐斑、汗管瘤、皮脂腺瘤及光化性角化病、脂溢性角化病。 |
| 型号规格 | MCL 30 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3241426号 |
| 注册人名称(英文) | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 注册人住所 | Brusseler Strasse 10,07747 Jena,Germany |
| 生产地址 | Brusseler Strasse 10,07747 Jena,Germany |
| 代理人名称 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-26 |
| 有效期至 | 2015-04-25 |
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