| 产品名称(中文) | 内固定线缆系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ATLAS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Ti6Al4V钛合金线缆和纯钛接头组成，一次性使用，分灭菌包装及非灭菌包装，无菌产品经伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱内固定手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461059号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 1:2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN46582,USA; 2:Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA. |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461059号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461059号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-30 |
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