| 产品名称(中文) | 人工心肺机-热交换水箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主水箱(大)、停跳液箱(小)、泵、加热器、压缩机、热敏电阻和控制面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行心脏直视手术时为体外循环回路中的血液热交换器和患者使用的电热毯提供温控水。另外热交换水箱还具有可用于停跳供水系统,它可以为停跳疗法提供冷却水。 |
| 型号规格 | TCMII |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2450938号 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 注册人住所 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
| 生产地址 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-22 |
| 有效期至 | 2015-03-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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