| 产品名称(中文) | 淀粉酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 型号规格 | 试剂1 4×42 mL；试剂2 3×17 mL试剂1 7×38 mL；试剂2 7×11.7 mL试剂1 7×18 mL；试剂2 7×6.2 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400054号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097 |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-01-11 |
| 有效期至 | 2015-01-10 |
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