| 产品名称(中文) | 特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪(商品名：澳菲领) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由分析仪和电源组成，分析仪主要部件有配有传感器的加热器、成像子系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于分析AfinionTM试剂盒。 |
| 型号规格 | AS100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400703号(更) |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield PoC AS |
| 注册人住所 | Kjelsasveien 161 NO-0884 Oslo Norway |
| 生产地址 | Kjelsasveien 161 NO-0884 Oslo Norway |
| 代理人名称 | 挪威安迅时特有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“挪威安迅时特有限公司上海代表处”变更为“美艾利尔(中国)医疗器械有限公司”，售后服务机构由“挪威安迅时特有限公司上海代表处”变更为“美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2011第2400703号"变更为"国食药监械(进)字2011第2400703号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-02-28 |
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