| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CDHORIZON) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由Ti6Al4V钛合金制成的螺钉、螺塞以及聚醚醚酮(PEEK)制成的预弯棒组成。金属表面经阳极氧化处理。金属组件为非灭菌包装。预弯棒为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸、腰及/或骶部脊柱后路内固定手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461373号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
| 生产地址 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3461373号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461373号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-19 |
| 有效期至 | 2015-04-19 |
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