| 产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TD检测装置:含有有单克隆抗D-二聚体抗体包被的膜的塑料仪器;R1结合物:含有抗D-二聚体抗体的缓冲溶液是使用超微金颗粒进行标记的;R2洗脱溶液:含有牛血清白蛋白和洗涤剂的缓冲溶液;C阳性质控液:含有牛血清白蛋白和稳定剂的纤维蛋白降解产物的缓冲液。产品有效期：保存于2－8℃下,有效期是6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测血浆中D二聚体浓度。 |
| 型号规格 | 24 人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400601号 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield PoC AS |
| 注册人住所 | P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway |
| 生产地址 | Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-16 |
| 有效期至 | 2015-02-15 |
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