| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统-胸腰椎后路钉棒系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括万向螺钉、固定角度螺钉、螺塞、骨钩、棒及横向连接器。材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461085号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3461085号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461085号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-30 |
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