| 产品名称(中文) | 分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒(荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：含有1瓶乙胺丁醇冻干品，2瓶SIRE添加剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测已知的结核分枝杆菌菌株的乙胺丁醇(EMB)药物敏感性。 |
| 型号规格 | 20测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400890号 |
| 注册人名称(英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
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