| 产品名称(中文) | 快速交换 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTCA球囊扩张导管(商品名：SeQuent II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊及导管组成。远端管长度25cm，由两个管腔组成。球囊带有硅油涂层。球囊材料：5021480、5021440为Grilamid和Greenflex，其余为Pebax和Plexar。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 冠状动脉狭窄段扩张，搭桥血管狭窄段扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771289号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1，34212 Melsungen，GERMANY |
| 生产地址 | B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany / B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Mistelweg 2, 12357 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
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