| 产品名称(中文) | 肌酐分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：由肌酐测试干片插入口、触摸屏、功能按键、激光扫描器、电池、充电器座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测量毛细血管、静脉、动脉全血中的肌酐含量。 |
| 型号规格 | StatSensor |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401619号 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street，Waltham MA 02454 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street，Waltham MA 02454 |
| 代理人名称 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-05-06 |
| 有效期至 | 2015-05-05 |
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