| 产品名称(中文) | 生物型髋臼杯系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pinnacle) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属髋臼杯，聚乙烯内衬、松质骨螺钉、负载垫片、金属头组成。髋臼杯材料为Ti6Al4V钛合金，部分型号表面喷涂钛珠，部分型号表面喷钛珠及羟基磷灰石涂层；松质骨螺钉材质为Ti6Al4V钛合金；金属头及负载垫片材质为铸造钴铬钼合金；内衬材质为超高分子量聚乙烯。该产品一次性使用，金属部件经辐照灭菌，塑料部件经等离子灭菌或辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非骨水泥髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461079号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | 700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581-0988,U.S.A |
| 生产地址 | St Anthony`s Road Leeds West Yorkshire LS11 8DT United Kingdom |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
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