| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1,2(液体):结合物(小鼠，单克隆)；试剂船位3,4(片剂)：抗体-Cr020.9mg/mL(小鼠，单克隆)；试剂船位5,6(片剂)：CPRG 0.5mM；试剂船位7(液体)：底物稀释缓冲液175mM；试剂船位8(液体)：铬稀释缓冲液 200mM。产品有效期：2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)是一种预期用于定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的体外诊断测试。 |
| 型号规格 | RF 520:80测试(4×20/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401188号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
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