| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Rüsch气管插管供货时依据型号分为有或无囊的气管插管。气管插管的组成:主要由导管(带加强丝),接头,套囊(有囊气管插管),指示充气导管(有囊气管插管),指示球囊(有囊气管插管)组成。气管插管材质为聚氯乙烯,和相同材质的套囊、充气导管、指示球囊材质为医用等级聚氯乙烯和,接头及阀的材质为聚氯乙烯。防X光线贯穿整个导管。每条插管都有15mm的接口。插管均为无眼(Magill)型,有刻度并有经口或鼻插管的长度标识。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于需要进行辅助呼吸的病人，维持气道通畅。 |
| 型号规格 | 103600，104000，104004， 104100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2661747号 |
| 注册人名称(英文) | Willy Rüsch GmbH |
| 注册人住所 | Willy-Rüsch-Str.4-10, D-71394, Kernen, Germany |
| 生产地址 | Willy-Rüsch-Str.4-10, D-71394, Kernen, Germany |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-26 |
| 有效期至 | 2015-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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