| 产品名称(中文) | 半自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电源线构成。主机包括：光学系统、检测系统、温控系统、触摸显示屏、操作控制计算系统、内置打印机、数据传输端口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可供医疗、医学科研单位用于临床生化分析。 |
| 型号规格 | 4040 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401615号 |
| 注册人名称(英文) | ROBERT RIELE GmbH & Co KG |
| 注册人住所 | Kurfurstenstr.75-79,13467 Berlin Germany |
| 生产地址 | Kurfurstenstr.75-79,13467 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 北京瑞尔达生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年7月14日同意更正生产企业名称内容，2011年5月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-05-06 |
| 有效期至 | 2015-05-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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