| 产品名称(中文) | 卡马西平测定试剂盒(比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测孔1,2(液体)：颗粒试剂；检测孔3,4(液体)：缓冲液；检测孔5,6(液体)：抗体(鼠单抗)。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Dimension临床生化系统的卡马西平测定试剂盒(比浊法)是一种预期用于定量检测人血清或血浆中卡马西平(一种抗惊厥药)的体外诊断测试法。 |
| 型号规格 | DF87:80测试(4×20/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401169号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
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