产品名称(中文) | 经皮肾造瘘导管套装 |
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结构及组成/主要组成成分 | 经皮肾造瘘导管套装由以下部分组成:导管、扩张器、穿刺针、导丝、连接管、接头、皮肤固定器(型号不同,套装内组成不同)。产品材料:穿刺针及针芯:304不锈钢;扩张器:聚乙烯;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层; 导管:聚乙烯、聚亚氨酯;连接管:聚氯乙烯;接头:塑料;皮肤固定器:硅橡胶。 |
适用范围/预期用途 | 经皮肾造瘘导管套装被设计用于肾造瘘引流时经皮置放猪尾/环形导管进入肾盂。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3662062号 |
注册人名称(英文) | Cook Urological Inc. |
注册人住所 | 1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460,USA |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-06-27 |
有效期至 | 2015-06-26 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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