| 产品名称(中文) | 一次性碎石器(商品名：威势( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | V)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性碎石器以及手柄组成。碎石器为一次性使用无菌产品，手柄为可重复使用产品，具体规格型号详见附页。碎石力(网篮线拉申碎石强度)：网篮线的破断强度在196N以上。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯医疗内窥镜配套使用,临床用于捕获、破碎患者胆管内的结石。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3221798号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 43-2，HATAGAYA，2－CHOME，SHIBUYA-KU,TOKYO，JAPAN |
| 生产地址 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI 036－0357 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-11-02 |
| 有效期至 | 2011-11-01 |
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