| 产品名称(中文) | 气管支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管支气管插管用于左侧或右侧支气管插法，由天然橡胶制成，红色，SILKOLATEX(r)涂层，并带有隆突钩。产品主要由两个套囊(SILKOLATEX(r)RüSCH-GOLD制成)、两个指示球囊以及末端带颜色编码的通用充气管、双漏斗、金属管接头和X线标记环构成。其中：气管套囊充气管为米白色，支气管套囊充气管为桔红色。吸引器带有吸引控制装置，由聚氯乙烯制成，为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于所有胸部肺部手术，支气管内麻醉以及用支气管肺量测定法检查单侧肺通气。 |
| 型号规格 | 116000－000350， 116000－000370，116000－000390，116000－000410，116300 －000350，116300 －000370，116300 －000390，116300 －000410 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2661739号 |
| 注册人名称(英文) | Willy Rüsch GmbH |
| 注册人住所 | Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394,Kernen,Germany |
| 生产地址 | Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394,Kernen,Germany |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-26 |
| 有效期至 | 2015-05-25 |
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