| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HEp-2细胞基质玻片，附干燥剂;山羊抗人IgG荧光素结合物，荧光素标记的抗体存在于含有Evans蓝和叠氮钠的缓冲液中;ANA滴定终点阳性质控品，含有叠氮钠和含有HEp-2抗体的人血清的缓冲液;IFA系统阴性质控品，含有叠氮钠和不含HEp-2的抗体人血清的缓冲液;浓缩PBS洗液(40x);封片剂，含叠氮钠;盖玻片。产品有效期：2-8℃温度下保存19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清中的抗核抗体(ANA)。 |
| 型号规格 | 240人份/盒；60人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400731号 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics，Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California, 92131,USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California, 92131,USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-04 |
| 有效期至 | 2015-03-03 |
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