| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品中RR-系列由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成；芯丝的材料为镍钛合金，绕丝的材料为铂金，安全丝的材料为304不锈钢，涂层的材料为聚氨酯。该产品中其它系列由芯丝和涂层组成，芯丝的材料为镍钛合金，涂层的材料为聚氨酯；导丝上有医用B型墨标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内窥镜下介入诊断和治疗手术， 引导导管或其他内窥镜介入诊断/治疗器械插入消化道或定位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2662059号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Endoscopy |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem,NC 27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station RD. & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-27 |
| 有效期至 | 2015-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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