| 产品名称(中文) | 空心纤维透析器(商品名：醋酸膜空心纤维透析器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中空纤维内侧和外侧被中空纤维支撑体分开，血液和透析液通过中空纤维膜为媒介,从而进行急慢性肾功能衰竭等患者的透析治疗。 |
| 适用范围/预期用途 | 本透析器配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用。 |
| 型号规格 | FB-90A、FB-110A、FB-130A、FB-150A、FB-170A、FB-190A、FB-210A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452057号 |
| 注册人名称(英文) | Nipro Corporation |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西3-9-3(3-9-3Honjo-Nishi,Kita-Ku,Osaka,Japan) |
| 生产地址 | 日本秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7(8-7 Hanukiyachi,Niida,Odate-Shi,Akita,018-5794,Japan) |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-27 |
| 有效期至 | 2015-06-26 |
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