| 产品名称(中文) | 髋关节假体组件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Metha) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄(整体式、组件式)和髋臼，髋臼包括外杯和内衬，组件式股骨柄包括颈部和柄部。组件式股骨柄颈部材料为锻造铬钴钼合金，整体式股骨柄、组件式股骨柄柄部、髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金，内衬材料为为氧化铝氧化锆复合陶瓷。髋臼外杯表面为纯钛涂层，股骨柄表面为纯钛、磷酸钙双涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461132号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
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