产品名称(中文) | 幽门螺旋杆菌 |
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产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号规格 | 20人份/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400563号(变更批件) |
注册人名称(英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
注册人住所 | 2 Pioneer Place,Singapore 627885 |
生产地址 | 2 Pioneer Place,Singapore 627885 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:1.代理人和注册代理机构由“安倍医疗器械贸易(上海)有限公司,地址:上海市长宁区延安西路1160号505室.邮编:200052.”变更为“安倍医疗器械贸易(上海)有限公司,地址:上海市长宁区江苏路398号2603室.邮编:200050”。2.产品说明书和注册标准中发生相应变更,同时做出部分文字性修改,变更内容申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与 |
批准日期 | 2011-02-15 |
有效期至 | 2015-02-14 |
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