| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：转子/样品盘，试剂盘，反应杯寄存器，加样装置，清洗槽和废液槽。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。 |
| 型号规格 | RackRotor、 Compact XR、 Compact X |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401417号(更) |
| 注册人名称(英文) | Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. |
| 注册人住所 | Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
| 生产地址 | Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
| 代理人名称 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人及售后服务机构由“天津市瑞美科学仪器有限公司”变更为“武汉塞力斯医疗科技股份有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第2401417号”变更为“国食药监械(进)字2011第2401417号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-26 |
| 有效期至 | 2015-04-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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