| 产品名称(中文) | 激光光凝仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光主机、电源线、钥匙、脚踏开关及裂隙灯适配器(SLA)组成。激光波长：577nm±5nm；多模；终端最大输出功率：2.0W±20%；可选光斑大小：50μm、100μm 、200μm、300μm、500μmm，误差±20%；瞄准光波长：635nm±5nm；瞄准光功率＜1mW。不包含眼内探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科行视网膜激光光凝术、小梁成形术、虹膜切开术、虹膜切除术。 |
| 型号规格 | IQ 577 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3241265号 |
| 注册人名称(英文) | IRIDEX Corporation |
| 注册人住所 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 代理人名称 | 科宏昌(北京)医疗仪器有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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