| 产品名称(中文) | 球囊导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CODA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊导管由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：聚氨酯；导管：聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料；导管座：聚氨酯；球囊腔接头：聚碳酸酯；不透射线的标记：铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 球囊导管被设计用于大血管的临时性闭塞，或扩张人造血管。 |
| 型号规格 | CODA-2-10.0-35-120-32CODA-2-10.0-35-120-40 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771567号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生产地址 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-09 |
| 有效期至 | 2015-05-08 |
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