| 产品名称(中文) | 胫腓骨解剖型锁定钛板系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A.L.P.S.) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板及螺钉组成，接骨板材质为Ti6Al4V钛合金，螺钉材质为Ti6Al4V钛合金或锻造钴铬钼合金材料制成，钛合金产品经表面阳极氧化处理。产品一次性使用，非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胫腓骨骨折的固定，重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461385号(更) |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A |
| 生产地址 | PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A/Rue Girardet 29 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3461385号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461385号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年8月29日同意更正规格型号内容，2012年11月14日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-04-19 |
| 有效期至 | 2015-04-18 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
