| 产品名称(中文) | 眼科手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成部分：主机；脚踏开关；遥控；超乳附件；玻切附件；剪切附件；注吸附件；电凝附件；照明附件；空压机附件；硅油注入(VFI)附件；套包附件。附件的具体描述见《产品性能结构及组成附页》。产品性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于眼前节和后节手术。 |
| 型号规格 | Associate(版本号：6700) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3251259号(更) |
| 注册人名称(英文) | Dutch Ophthalmic Research Center International BV(D.O.R.C. International BV) |
| 注册人住所 | Scheijdelveweg 2,3214VN, Zuidland, The Netherlands |
| 生产地址 | Scheijdelveweg 2,3214VN, Zuidland, The Netherlands |
| 代理人名称 | 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司”变更为“苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司、武汉天波医疗设备科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3251259号”变更为“国食药监械(进)字2011第3251259号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-13 |
| 有效期至 | 2015-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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