| 产品名称(中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ① E- test「TOSOH」Ⅱ(TPOAb)校准品(1)：血清白蛋白、0.1 M 磷酸缓冲液；②E- test「TOSOH」Ⅱ(TPOAb)校准品(2)～ (6)：TPOAb阳性血浆、血清白蛋白、0.1 M 磷酸缓冲液。产品有效期：2-8℃避光保存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的抗甲状腺过氧化物酶抗体检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清及肝素血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体的浓度 |
| 型号规格 | 校准品(1)-(6)：各1.0ml×2。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401225号 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 代理人名称 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
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