| 产品名称(中文) | 颈椎前路固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ABC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品包括固定螺钉(单皮质螺钉、多皮质螺钉、自锁螺钉)和固定板(颈椎板、E板)。固定板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成；自锁螺钉的锁钉销和锁定弹簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461108号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | AmAesculap-Platz,D-78532Tuttlingen |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
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