| 产品名称(中文) | 体外受精显微操作管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Swemed) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外受精显微操作管由硼硅酸盐玻璃制成，分为囊胚活检吸取管、剥离管、透明带打孔管、透明带分离管、支持管、单精子胞浆内显微注射操作管、转移管。 |
| 适用范围/预期用途 | 囊胚活检吸取管 - 用于吸取转移囊胚用于移植前基因诊断。剥离管 - 用于剥离卵子卵丘颗粒细胞。透明带打孔管和透明带分离管 - 用于透明带打孔/分离以辅助受精或胚胎活检。支持管 - 用于ICSI或其他显微操作过程中吸取卵子或胚胎。单精子胞浆内显微注射操作管 - 用于吸取精子并进行卵母细胞胞浆内单精子显微注射。转移管 - 用于显微操作和转移卵子，胚胎和囊胚，或检查受精情况。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2541233号 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 注册人住所 | Gustaf Werners gata 2, Box 9080, SE-400 92 Goteborg, 瑞典 |
| 生产地址 | Gustaf Werners gata 2, Box 9080, SE-400 92 Goteborg, 瑞典 |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
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