| 产品名称(中文) | 膝关节髌骨组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为膝关节髌骨组件，使用超高分子量聚乙烯材料制造，一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与其它膝关节部件配合，适用于非炎性退行性关节病；类风湿性关节炎；功能畸形的矫正；其他治疗或装置失败处的补救性措施；因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除术；不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462071号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | IDA Industrial Estate,Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-27 |
| 有效期至 | 2015-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
