| 产品名称(中文) | 凝血因子Ⅶ检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分:冻干血浆,其中因子Ⅶ的活性不到正常人的1%。产品有效期：2-8℃保存，有效期二年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血浆凝血因子Ⅶ的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 10 x 1 ml；5 x 1 ml；4 x 1 ml；6 x 1 ml； |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401502号 |
| 注册人名称(英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 注册人住所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生产地址 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 代理人名称 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-03 |
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