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当前位置: 首页 > 进口器械 > 前白蛋白定标液 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 前白蛋白定标液
型号规格 DC50: 10小瓶:2瓶(水平1,每瓶1.0 mL),2瓶(水平2,每瓶1.0 mL),2瓶(水平3,每瓶1.0 mL),2瓶(水平4,每瓶1.0 mL)和2瓶(水平5,每瓶1.0 mL)
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2401180号(变更批件)
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 增加适用机型Dimension EXL。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2011-04-07
有效期至 2015-04-06
数据更新时间:2024-11-14
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