| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(紫外法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:ADP、AMP、二腺苷五磷酸、NADP、HK、G-6-PDH、N-乙酰半胱氨酸、CK-M抗体；R2：磷酸肌酸。产品有效期：2-8℃有效期21天；15-25℃有效期3天。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同工酶的浓度 |
| 型号规格 | CK1296(19*2.5ml):R1(缓冲液) 1*70ml,R2(底物 ) 19*2.5ml;CK1553(5*20ml):R1(缓冲液) 1*105ml,R2(底物 ) 5*20ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400498号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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