| 产品名称(英文) | X射线骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由骨密度扫描仪主机(机架、诊断床、X射线发生装置、传感器等)、应用软件和附件(骨模、脚垫、脚撑等)组成。X射线系统：双能数字闪烁锥形X射线束，开关脉冲式双能量75KV、140KV；探测器：固态二维(平面)数字探测器，分辨力0.4mm，像素矩阵512×512，视像范围20cm×20cm；检测范围：局部20cm×20cm，全身200cm×65cm；活体重复精度：小于1％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过对人体的X射线扫描测量，临床评估患者骨骼的骨密度状况。 |
| 型号规格 | OSTEOCORE 3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3300792号 |
| 注册人名称(英文) | MEDILINK |
| 注册人住所 | 80 rue de I’Hortus 34280 CARNON FRANCE |
| 生产地址 | 80 RUE DE L’HORTUS DISTRICT DE MONTPELLIER |
| 代理人名称 | 香港美日仪器有限公司广州代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-12-07 |
| 有效期至 | 2007-12-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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