| 产品名称(中文) | 瓣膜成形环(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cosgrove-Edwards) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用聚酯丝绒覆盖的与硫酸钡合成的硅橡胶制成。4600规格为26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm(包装表示为4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L；4600G34L；4600G36L；4600G38L)。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于二尖瓣和三尖瓣膜的修复。 |
| 型号规格 | 型号：4600 规格：尺寸包括4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L； 4600G34L；4600G36L；4600G38L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461065号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | OneEdwardsWay,Irvine,CA92614 |
| 生产地址 | 1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND 6048 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
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