| 产品名称(中文) | 髋关节组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该组件包括 髋臼杯、衬垫和螺塞。其中髋臼杯材料采用Ti6Al4V钛合金或高氮不锈钢，带有纯钛、羟基磷灰石双涂层；衬垫材料采用超高分子聚乙烯；螺塞材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461269号 |
| 注册人名称(英文) | Medacta international S.A. |
| 注册人住所 | CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA |
| 生产地址 | CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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