| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1) 前处理液：4-氨基安替比林；R2) 酶液：胆固醇氧化酶(CO) ；N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS) 。产品有效期：2～10℃保存，有效期：1年2个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | (R1:1×60mL;R2:1×25mL)×4;(R1:1×60mL;R2:1×25mL)×2;(R1:1×60mL;R2:1×25mL)×1;(R1:1×40mL;R2:1×17mL)×4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401196号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
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